Inflacam 5 mg/ml ad us. vet., Solution injectable

ANTIPHLOGISTIQUE NON STÉROÏDIEN POUR CHIENS ET CHATS

Inflacam 5 mg/ml, Solutions injectable

 

COMPOSITION
1 ml de solution injectable contient:
Principe actif: Méloxicam 5 mg
Excipients: Megluminum, Macrogolum 400, Poloxamerum 188, Glycinum, Dinatrii edetas,
Conserv.: Ethanolum 150 mg, Aqua ad inj. q.s.

PROPRIÉTÉS/EFFETS
Inflacam contient le principe actif méloxicam, un antiphlogistique non stéroïdien de la famille des oxicams et inhibe la synthèse des prostaglandines. Le méloxicam exerce des effets anti-inflammatoires, anti-exsudatifs, analgésiques et antipyrétiques. Il inhibe l'infiltration leucocytaire dans le tissu enflammé et prévient les lésions cartilagineuses et articulaires dues à l'inflammation. De plus, il entraîne, à un moindre degré, une inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. L'administration sous-cutanée d'Inflacam solution injectable est bien tolérée et ne cause pas d'effets indésirables locaux. Les études in vitro et in vivo ont montré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1). Administré avant l'induction de l'anesthésie, méloxicam a démontré une diminution statistiquement significative de la douleur jusqu'à 24 heures après l'opération.

PHARMACOCINÉTIQUE
Absorption
Après administration sous-cutanée le méloxicam est quasi complètement biodisponible. Les concentrations plasmatiques maximales de 0.73 μg/ml chez le chien sont atteintes en environ 2.5 heures et de 1.1 μg/ml chez le chat en environ 1.5 heures après l'administration.

Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. Environ 97 % de la dose de principe actif administrée sont liés aux protéines plasmatiques.
Le volume de distribution est d'environ 0,3 l/kg chez le chien et de 0,09 l/kg chez le chat.

Métabolisme
Chez les chiens, plus de 80 % du méloxicam se retrouvent dans le plasma, tandis que les urines, la bile et les fèces ne contiennent que des traces de produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites se sont avérés pharmacologiquement inactifs.
Chez les chats, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé. Cinq métabolites principaux ont été détectés, tous ont été démontrés comme étant pharmacologiquement inactifs. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation, comme pour les autres espèces étudiées.

Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam chez le chien et le chat est d'environ 24 heures.
Chez le chien près de 75 % de la dose administrée sont excrétés par les fèces, la quantité restante étant éliminée par voie urinaire, généralement sous forme de métabolites pharmacologiquement inactifs.
Chez le chat 21 % du méloxicam sont éliminés dans les urines (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites). La détection de métabolites du produit inchangé dans les urines et les fèces mais pas dans le plasma est caractéristique pour l'excrétion rapide.

INDICATIONS
Chiens
Pour le traitement des affections aiguës et chroniques de l‘appareil musculo-squelettique, telles que p.ex. disco-/spondylopathies, arthropathies, contusion, entorses, claquages, boiteries et processus inflammatoires douloureux de l'appareil musculo-squelettique en général. Réduction de la douleur post-opératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.

Chats
Réduction de la douleur post-opératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.

POSOLOGIE/MODE D‘EMPLOI
Chiens
Troubles musculo-squelettiques
Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg de poids corporel). Pour la suite du traitement (commençant 24 heures après) il faudrait utiliser la préparation Inflacam suspension orale pour chiens ou Inflacam 1 mg et 2,5 mg comprimés appétents pour chiens à la dose de 0,1 mg méloxicam par kg de poids vif.

Réduction de la douleur post-opératoire (pendant une durée de 24 heures) 
Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg de poids corporel) 15 – 30 minutes avant l'intervention (lors de l'induction de l'anesthésie).

Chats
Réduction de la douleur post-opératoire
Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg méloxicam/kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg de poids vif) peu avant l'induction de l'anesthésie.
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose.
Eviter toute contamination lors de l'utilisation.

 

LIMITATIONS D‘EMPLOI
Contre-indications
Inflacam ne doit pas être administré:
- chez les chiennes ou les chattes gestantes ou allaitantes;
- chez les animaux avec insuffisance circulatoire, cardiale, hépatique et rénale cliniquement manifeste ainsi que les animaux chez lesquels des ulcérations gastro-intestinales ou des hémorragies sont possibles;
- chez les animaux avec des troubles de la coagulation avérés;
- chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg;
- en cas d'hypersensibilité au méloxicam ou à l'un des excipients.

Précautions d‘emploi
Comme pour tous les antiphlogistiques non stéroïdiens, le traitement d'animaux affaiblis par l'âge comporte un risque élevé.
Si un traitement ne peut être évité chez ces animaux, il faut les placer sous surveillance clinique stricte.
En cas d'apparition d'effets indésirables, interrompre le traitement et consulter un vétérinaire.
Eviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Chez les chats, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies.
La sécurité pour la réduction de la douleur post-opératoire chez les chats n'a été montrée que pour les anesthésies avec thiopental/isoflurane.

Utilisation en cas de gestation ou de lactation
Contre-indiquée.

Surdosage
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables typiques des antiphlogistiques non stéroïdiens tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et une insuffisance rénale sont à envisager.
Chez les chiens, ces effets indésirables sont, dans la plupart des cas, transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.

INTERACTIONS
Les autres antiphlogistiques non stéroïdiens, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines plasmatiques peuvent entrer en compétition pour la liaison aux protéines et conduire ainsi à des effets toxiques. Inflacam ne doit pas être administré conjointement avec d'autres antiphlogistiques non stéroïdiens ou des glucocorticoïdes. Eviter l'administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques. Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé. Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu. Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.

REMARQUES PARTICULIÈRES
Mesures de précaution particulières pour l‘utilisateur
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux antiphlogistiques non stéroïdiens doivent éviter tout contact direct avec la solution injectable. Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin.

Durée de conservation
Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage d'origine.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient.
Délai d'utilisation après ouverture: 28 jours.
Tenir hors de portée des enfants.
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

 

SWISSMEDIC 62‘877 (B)
ATCvet-Code: QM01AC06

 

PRÉSENTATIONS
Flacons avec 10, 20 et 100 ml

 

TITULAIRE DE L‘AUTORISATION
Virbac (Switzerland) AG, Opfikon

MISE À JOUR DE L‘INFORMATION
Décembre 2012