Vetflurane ad us. vet.

ANESTHÉSIQUE PAR INHALATION POUR CHEVAUX, PORCINS (PORCELETS), CHIENS, CHATS, OISEAUX D'ORNEMENT, REPTILES, RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COBAYES ET FURETS

 

Vetflurane

 

COMPOSITION
Substance active: Isofluranum 100% (1000 mg/g)
Excipients: aucun
Forme pharmaceutique: solution pour inhalation


PROPRIÉTÉS/EFFETS
Vetflurane contient un anesthésique général par inhalation, l'isoflurane. C'est un éther liquide, incolore, non inflammable et volatile, sans stabilisateur chimique. L'isoflurane provoque une inconscience en raison de son action sur le système nerveux central. II n'a aucune propriété analgésique sauf de manière insignifiante. Comme d'autres anesthésiques par inhalation de ce type, l'isoflurane entraîne une baisse de l'activité respiratoire et cardio-circulatoire.


PHARMACOCINÉTIQUE
L'isoflurane est absorbé par inhalation et il est rapidement distribué via la circulation sanguine vers d'autres tissus, y compris le cerveau. Son coefficient de partition sang/gaz à 37°C est de 1,4. L'absorption et la distribution de l'isoflurane ainsi que son élimination sous forme non-métabolisé par les poumons sont rapides, avec comme conséquence clinique une induction et un réveil rapides et un contrôle facile et rapide de la profondeur de l'anesthésie. Pratiquement la totalité de la quantité d'isoflurane administrée est excrétée de manière inchangée par les poumons. Une fraction minime, correspondant à environ 0,2 % de la dose anesthésique, est métabolisée, pour l'essentiel en fluorure anorganique.


INDICATIONS
Induction et entretien de l'anesthésie générale.


POSOLOGIE/MODE D‘EMPLOI
Remarques générales
L'isoflurane doit être administré au moyen d'un vaporisateur calibré avec précision, dans un circuit approprié, le niveau d'anesthésie pouvant être rapidement et facilement modifié. L'isoflurane peut être administré dans de l'oxygène ou dans un mélange oxygène/protoxyde d'azote. La CAM (concentration alvéolaire minimale), les doses effectives DE50 et les concentrations suggérées données ci-dessous pour les espèces cibles doivent uniquement être considérées comme des recommandations. Les concentrations réelles requises en pratique dépendront de nombreuses variables, notamment de l'utilisation concomitante d'autres médicaments pendant l'anesthésie et de l'état clinique de l'animal. L'isoflurane peut être utilisé en association avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire pour la prémédication, l'induction et l'analgésie. Quelques exemples spécifiques sont mentionnés pour certaines espèces. Tenir compte toutefois des interactions potentielles connues et mentionnées ci-après (voir rubrique 'Interactions'). Le réveil après une anesthésie à l'isoflurane est généralement rapide et calme. Les besoins en analgésie de l'animal doivent être pris en considération avant la fin de l'anesthésie générale. L'utilisation concomitante de sédatifs ou d'analgésiques est susceptible de réduire les concentrations d'isoflurane nécessaires à l'induction et à l'entretien de l'anesthésie.
Chevaux
La CAM de l'isoflurane chez le cheval est approximativement de 1,31 %.
Prémédication: L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane: acépromazine, butorphanol, détomidine, diazepam, dobutamine, dopamine, guaïphénésine, kétamine, morphine, péthidine, thiamylal, thiopental et xylazine. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être sélectionnés pour chaque animal individuellement.
Induction: En raison de l'impossibilité d'induire l'anesthésie chez un cheval adulte en utilisant de l'isoflurane, l'induction doit être réalisée grâce à un barbiturique à courte durée d'action tel que le thiopental, à la kétamine ou la guaïfénésine. Des concentrations de 3 à 5 % d'isoflurane peuvent alors être utilisées pour obtenir la profondeur d'anesthésie souhaitée en 5 à 10 minutes. L'isoflurane à une concentration de 3 à 5 % dans de l'oxygène à haut débit peut être utilisé pour l'induction chez les poulains.
Entretien: L'anesthésie peut être maintenue en utilisant 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
Réveil: Le réveil est généralement rapide et calme.
Porcins (porcelets)
Avant la castration précoce de routine le porcelet peut être anesthésié avec de l'isoflurane. L'induction se fait avec un masque fascial avec de l'isoflurane à 5% dans de l'oxigen pur pendant 120 secondes (débit 2 l/min). On renoncera à une prémédication, l'entretien de l'anesthésie n'étant pas nécessaire si la durée de castration est très courte.
Chiens
La CAM de l'isoflurane chez le chien est approximativement de 1,28 %.
Prémédication: L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane: acépromazine, atropine, butorphanol, buprénorphine, bupivacaine, diazepam, dobutamine, éphédrine, adrénaline, glycopyrrolate, kétamine, médétomidine, midazolam, méthoxamine, oxymorphone, propofol, thiamylal, thiopental et xylazine. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être sélectionnés pour chaque animal individuellement.
Induction: L'induction au masque est possible en utilisant jusqu'à 5 % d'isoflurane, avec ou sans prémédication.
Entretien: L'anesthésie peut être maintenue en utilisant 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
Réveil: Le réveil est généralement rapide et calme.
Chats
La CAM de l'isoflurane chez le chat est approximativement de 1,63 %.
Prémédication: L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane: acépromazine, atropine, diazepam, kétamine et oxymorphone. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être sélectionnés pour chaque animal individuellement.
Induction: L'induction au masque est possible en utilisant jusqu'à 4 % d'isoflurane, avec ou sans prémédication.
Entretien: L'anesthésie peut être maintenue en utilisant 1,5 % à 3 % d'isoflurane.
Réveil: Le réveil est généralement rapide et calme.
Oiseaux d‘ornement
Il existe peu de données concernant les CAM/DE50. Quelques exemples: 1,34 % pour la grue blanche, 1,45 % pour le pigeon voyageur (réduit à 0,89 % par l'administration de midazolam) et 1,44 % pour le cacatoès (réduit à 1,08 % par l'administration de butorphanol). L'utilisation de l'anesthésie à l'isoflurane a été rapportée dans de nombreuses espèces, des petits oiseaux, tel que le diamant mandarin, aux grands oiseaux tels que les vautours, les aigles et les cygnes.
Interactions: Il a été montré que le propofol est compatible avec l'anesthésie à l'isoflurane chez les cygnes.
Induction: L'induction avec 3 à 5 % d'isoflurane est normalement rapide. L'induction de l'anesthésie avec du propofol avec entretien à l'isoflurane a été décrite chez les cygnes.
Entretien: La dose nécessaire à l'entretien dépend de l'espèce et de l'individu. Généralement, la concentration de 2 à 3 % s'avère adéquate et sûre. Pour les cigognes et les hérons, seulement 0,6 à 1% sera nécessaire. Pour les vautours et les aigles jusqu'à 4 à 5 % seront nécessaires. 3,5 à 4 % seront nécessaires pour certains canards et oies. En général, les oiseaux répondent rapidement aux changements de concentration d'isoflurane.
Réveil: Le réveil est généralement rapide et calme.
Reptiles
L'isoflurane est considéré par plusieurs auteurs comme l'anesthésique de choix pour de nombreuses espèces. La littérature décrit son utilisation chez une grande variété de reptiles (par ex. différentes espèces de lézards, tortues, iguanes, caméléons et serpents). La DE50 chez l'iguane du désert est de 3,14 % à 35°C et 2,83 % à 20°C.
Induction: L'induction avec 2 à 4 % d'isoflurane est normalement rapide.
Entretien: Une concentration en isoflurane de 1 à 3 % s'est avérée satisfaisante.
Réveil: Le réveil est généralement rapide et calme.
Rats, souris, hamsters, chinchillas, gerbilles, cobayes et furets
L'isoflurane est recommandé pour l'anesthésie chez une grande variété de petits mammifères. Les CAM citées sont de 1,34 % pour les souris et 1,38 %, 1,46 % et 2,4 % pour les rats.
Induction: Concentration en isoflurane de 2 à 3 %.
Entretien: Concentration en isoflurane de 0,25 à 2 %.
Réveil: Le réveil est généralement rapide et calme.


Espèces  

CAM

(% isoflurane)

 

Induction

(% isoflurane)

 

Entretien

(% isoflurane)

  Réveil 
                 
Cheval   1,31  

3,0-5,0

(poulains)

  1,5-2,5   rapide et calme
                 
Porcin (porcelet)    1,20-1,75   5,0   1,2-2,0   rapide et calme
                 
Chien   1,28   jusqu'à 5,0    1,5-2,5    rapide et calme 
                 
Chat   1,63    jusqu'à 4,0   1,5-3,0    rapide et calme 
                 
Oiseaux d'ornement   Voir posologie   3,0-5,0    Voir posologie   rapide et calme
                 
Reptilies   Voir posologie    2,0-4,0    1,0-3,0    rapide et calme 
                 
Rats, souris, hamsters, chinchillas, gerbilles, cobayes et furets  

1.34 (souris)

1,38/1,46/2,40 (rat)

  2,0-3,0   0.25-2.0    rapide et calme

 


LIMITATIONS D‘EMPLOI
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'isoflurane ou à d'autres halogénés. Prédisposition connue à l'hyperthermie maligne.
Précautions
Le métabolisme des oiseaux, et dans une certaine mesure des petits mammifères, est plus profondément affecté par la diminution de la température corporelle en raison du rapport surface/volume élevé. Le métabolisme chez les reptiles est lent et dépend en grande partie de la température ambiante. L'isoflurane est rapidement absorbé, distribué et éliminé. Il est éliminé principalement sous forme inchangée par les poumons. En raison de ces caractéristiques, l'utilisation de l'isoflurane est appropriée chez des animaux jeunes ou âgés, ou présentant une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque. Le protocole anesthésique doit toutefois être choisi au cas par cas.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
L'isoflurane est pratiquement dépourvu de propriétés analgésiques. L'administration d'un analgésique avant l'opération s'impose. Prendre en considération les besoins en analgésie de l'animal avant la fin de l'anesthésie générale. L'utilisation de Vetflurane chez des animaux cardiopathiques ne doit être envisagée qu'après évaluation du rapport risque/bénéfice par le vétérinaire. Il est important de surveiller la fréquence et les caractéristiques de la respiration et des battements cardiaques. Il est important d'assurer la perméabilité des voies respiratoires et d'oxygéner les tissus correctement pendant l'entretien de l'anesthésie. Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal avec un traumatisme crânien, vérifier si la ventilation artificielle est appropriée pour maintenir des niveaux de CO2 normaux, afin d'éviter une augmentation du flux sanguin cérébral. L'isoflurane étant un dépresseur respiratoire, il est recommandé de surveiller la fréquence et la profondeur respiratoires pendant l'anesthésie.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Gravidité: L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. L'isoflurane a été utilisé de manière sûre pour l'anesthésie lors de césarienne chez le chien et le chat.
Lactation: L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Surdosage
Un surdosage d'isoflurane peut entraîner une dépression respiratoire profonde. Par conséquent la respiration doit être surveillée étroitement et soutenue si nécessaire par une augmentation de la concentration en oxygène et/ou une ventilation assistée. En cas de dépression cardio-pulmonaire sévère, arrêter l'administration de l'isoflurane, purger le circuit avec de l'oxygène, s'assurer de la perméabilité des voies respiratoires, commencer la ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène pur. Une dépression cardiovasculaire doit être traitée avec des solutés de remplissage, des vasopresseurs, des anti-arythmiques ou d'autres techniques appropriées.


EFFETS INDÉSIRABLES
L'isoflurane produit une hypotension et une dépression respiratoire dose-dépendantes. Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Rarement: arythmie cardiaque, bradycardie transitoire
Très rarement: hyperthermie maligne chez des animaux prédisposés
L'arrêt respiratoire doit être traité par une ventilation assistée. En cas d'arrêt cardiaque, procéder à une réanimation cardio-pulmonaire complète.


DÉLAIS D‘ATTENTE
Cheval, porcin (porcelet) tissus comestibles: 2 jours. Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.


INTERACTIONS
• Une inhalation simultanée de protoxyde d'azote accentue l'action de l'isoflurane chez l'homme; il y a aussi lieu de s'attendre à une potentialisation similaire chez les animaux.
• L'utilisation simultanée de sédatifs ou d'analgésiques réduit vraisemblablement le taux d'isoflurane nécessaire à l'induction et à l'entretien de I'anesthésie.
• Chevaux: D'après les données de la littérature, la détomidine et la xylazine diminuent les MAC de l'isoflurane chez le cheval.
• Chiens: La morphine, l'oxymorphone, l'acépromazine, la médétomidine en association avec le midazolam peuvent baisser les MAC de l'isoflurane chez le chien. L'utilisation simultanée de midazolam/kétamine pendant l'anesthésie à l'isoflurane peut entraîner des effets cardiovasculaires marqués, et en particulier une hypotension artérielle. Les effets dépresseurs du propranolol sur la contractilité du myocarde sont réduits pendant l'anesthésie à l'isoflurane; ceci indique l'existence d'une activité modérée sur le récepteur ß.
• Chats: L'administration intraveineuse de midazolam-butorphanol, tout comme l'injection épidurale de fentanyl et de médétomidine, entraîne chez le chat une modification de plusieurs paramètres cardio-respiratoires lors d'une anesthésie induite par l'isoflurane. II est prouvé que l'isoflurane abaisse la sensibilité cardiaque à l'adrénaline (épinéphrine).
• Oiseaux d'ornements: II est connu que le butorphanol réduit les MAC de l'isoflurane chez le cacatoès. Le midazolam réduirait les MAC de l'isoflurane chez les pigeons.
• Reptiles et petits mammifères: Aucune donnée spécifique correspondante n'est disponible concernant les reptiles et les petits mammifères.
• L'isoflurane sensibilise moins le myocarde aux effets arythmogènes des catécholamines circulantes que l'halothane.
• L'isoflurane peut être dégradé en monoxyde de carbone par des absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés.


REMARQUES PARTICULIÈRES
Incompatibilités:
Il a été rapporté que l'isoflurane interagit avec les absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés pour former du monoxyde de carbone. Afin de minimiser le risque de formation de monoxyde de carbone dans les circuits réinhalatoires ainsi que l'éventualité de niveaux de carboxyhémoglobine élevés, il est nécessaire de prévenir la dessiccation des absorbeurs de dioxyde de carbone.
Autres remarques:
Tout produit non utilisé, tout déchet ou tout matériel contaminé (récipients) doit être éliminé séparément, conformément aux exigences locales. L'isoflurane ne doit pas être déversé dans les canalisations.
Précautions pour l'utilisateur:
• En cas d'hypersensibilité connue à l'isoflurane, ne pas manipuler ce produit.
• Ne pas respirer la vapeur.
• Les blocs opératoires et les salles de réveil doivent être équipés de systèmes de ventilation ou d'élimination adéquats afin d'éviter l'accumulation de vapeurs anesthésiques.
• Tous les systèmes d'élimination/d'extraction doivent être entretenus de manière adéquate.
• Les femmes enceintes et allaitantes doivent éviter tout contact avec le produit ainsi que les salles d'opération et de réveil.
• Eviter les procédures nécessitant un masque pour une induction prolongée et pour l'entretien de l'anesthésie générale. Utiliser, si possible, l'intubation trachéale pour l'administration de ce produit pendant le maintien d'une anesthésie générale.
• Afin de protéger l'environnement, il est de bonne pratique d'utiliser des filtres à charbon dans les systèmes d'élimination.
• Lorsque l'isoflurane est introduit dans le vaporisateur, veiller à enlever immédiatement tout produit renversé en utilisant un matériel inerte et absorbant par exemple la sciure de bois. Nettoyer immédiatement la peau et les yeux en cas d'éclaboussures et éviter tout contact avec la bouche.
• En cas d'exposition accidentelle sérieuse, éloigner la personne de la source d'exposition, consulter d'urgence un médecin et lui montrer la notice d'information ou l'étiquette.
• Les anesthésiques halogénés peuvent causer des lésions hépatiques. Dans le cas de l'isoflurane, il s'agit d'une réaction idiosyncrasique très rarement observée suite à une exposition répétée.
A l'attention du médecin:
S'assurer de la perméabilité des voies respiratoires et administrer un traitement de soutien et symptomatique. A noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent causer des dysrythmies cardiaques. Conservation et stabilité: Conserver en-dessous de 25°C, à l'abri du soleil et de la chaleur. Conserver dans le conditionnement d'origine. Conserver le flacon soigneusement fermé. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention 'EXP' sur le récipient. Tenir hors de portée des enfants.


SWISSMEDIC 62'187 (B)
Code ATC-vet: QN01AB06


PRÉSENTATIONS
Flacons de 100 ml et de 250 ml.


TITULAIRE DE L'AUTORISATION
Virbac (Switzerland) AG, Opfikon


Mise à jour de l'information: août 2015