Ketoprosol 10% ad us. vet., Solution injectable

Antiphlogistique, antipyrétique, analgésique pour bovins, porcins et chevaux

 

Ketoprosol 10%

 

Composition                                                                                                                                                     

1 ml de solution injectable contient:

Principe actif: Kétoprofène 100 mg

Excipients: Arginine, Conserv. Alcool benzylique 10 mg, aqua ad injectabilia

 

Propriétés/Effets                                                                                                                                             

Le kétoprofène est un antiphlogistique non stéroïdien (AINS). Le kétoprofène exerce des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Son mécanisme d'action se base principalement sur l'inhibition de la cyclooxygénase et ainsi de la synthèse des prostaglandines. Outre la cyclooxygénase, il y a également une inhibition, à un degré moindre, de la lipoxygénase. Le kétoprofène réduit l'effet de la bradykinine qui est un médiateur chimique de la douleur et de l‘inflammation. En plus le kétoprofène stabilise les membranes des lysosomes. Pour cette raison, la libération des enzymes lysosomales qui ont un effet détruisant des tissus est inhibée.

                                                                                                                                                                         

Pharmacocinétique                                                                                                                                           

Après injection intramusculaire le kétoprofène est rapidement résorbé, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 30 - 60 minutes.

La biodisponibilité après application intramusculaire chez les bovins et les porcins est entre 90 – 100 %, chez le cheval autour de 70 %; la demi-vie plasmatique dépend de l'espèce et du mode d'administration et est d'environ 1 heure après administration intraveineuse et d'environ 3 heures après application intramusculaire.
Le kétoprofène est un acide faible, se lie aux protéines plasmatiques à environ 95 % et possède une bonne capacité de pénétration dans du tissu enflammé.
La métabolisation se fait en grande partie dans le foie et les métabolites sont principalement excrétés par l'urine.

                                                                                                                                                                         

Indications                                                                                                                                                        

Bovins:
Comme traitement de soutien, en particulier lors de:

-

maladies fébriles de l'appareil respiratoire

-

Mammites aiguës causées par E. coli

Pour le soulagement de douleurs post-opératoires après écornage et castration
 
Chevaux:
Comme traitement de soutien, en particulier lors de:

-

états inflammatoires aigus et douloureux de l'appareil locomoteur

-

traitements de coliques


Porcins:
Comme traitement de soutien pour baisser la fièvre, en particulier lors de:

-

infections de l'appareil respiratoire

-

complexe MMA (syndrome métrite-mammite-agalactie)

Chez le porcelet pour le soulagement de douleurs post-opératoires lors d'opérations des parties molles comme la castration.
Pour toutes les espèces, il faut également effectuer une antibiothérapie appropriée lors de maladies d'origine bactérienne.

 

Posologie/Mode d'emploi                                                                                                                               

Bovins: (lentement par voie intraveineuse ou intramusculaire)
3 mg de kétoprofène/kg de poids vif par jour pendant 1 - 3 jours (ceci correspond à 3 ml/100 kg de poids vif par jour). Ne pas administrer plus de 10 ml par site d'injection (intramusculaire).


Chevaux: (lentement par voie intraveineuse)
2,2 mg de kétoprofène/kg de poids vif (ceci correspond à 1 ml/45 kg de poids vif) par jour pendant 1 - 3 jours.
Affections musculo-squelettiques: injection de Ketoprosol pendant de 3 à 5 jours. Pour le traitement symptomatique de la colique une injection devrait suffire. Un nouvel examen clinique est nécessaire avant chaque application suivante.

Porcs: (par voie intramusculaire)
Administration unique de 3 mg de kétoprofène par kg de poids vif (ceci correspond à 3 ml/100 kg ou 0.03 ml/kg de poids vif).
 
Porcelets:
Injection intramusculaire unique de 3 mg de kétoprofène par kg de poids vif (ceci correspond à 0.03 ml de Ketoprosol solution injectable par kg de poids vif), 10 - 30 minutes avant l'intervention chirurgicale planifiée.

Il faut faire particulièrement attention à la précision de dosage et la détermination exacte du poids vif. Il est recommandé d'utiliser un appareil d'injection convenable pour porcelets avec une graduation d'au moins 0.05 ml (par exemple une seringue de dosage ou un pistolet d'injection).
Le traitement de porcelets avec kétoprofène avant la castration soulage les douleurs post-opératoires pour une durée de 1-2 heures. Pour le soulagement des douleurs pendant l'opération il faut un anesthésique/sédatif approprié supplémentaire.

 

Gestation:                                                                                                                                                          

L'innocuité du kétoprofène a été étudiée chez des animaux gravides en laboratoire et aucun effet indésirable n'a été mis en évidence. Il n'y a pas d'études chez des bovins et des porcins gravides. 
Lactation:
Peut être administré pendant la lactation.

 

Limitations d'emploi

Contre-indications

Ne pas utiliser:

-

en cas d'hypersensibilité au kétoprofène ou à l'un des excipients

-

en cas de lésions de la muqueuse gastro-intestinale

-

en cas de diathèse hémorragique

-

en cas d'une atteinte de la fonction hépatique ou rénale

-

chez des poulains dans les premiers mois de vie

-

chez les juments gestantes

 

Précautions d'emploi

Précautions particulières pour l'administration chez les animaux:
Le risque peut être accru en cas d'utilisation chez des animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez des animaux d'âge avancé. Si cette utilisation ne peut être évitée, une réduction de la posologie et une surveillance attentive pourront être nécessaires. Ne pas utiliser chez le poulain âgé de moins de 15 jours.

Il faut assurer un approvisionnement suffisant en eau potable pendant la durée du traitement. Une prudence particulière s'impose chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus.
Le kétoprofène pouvant retarder la mise-bas s'il est administré peu avant ne doit pas être administré en ce moment.
Ne pas administrer par voie intraartérielle.

 

Surdosage:

Aucun signe clinique d'un effet indésirable n'a été observé lorsque le kétoprofène a été administré chez des chevaux à des doses atteignant 5 fois la dose recommandée pendant 15 jours, chez des bovins à des doses atteignant 5 fois la dose recommandée pendant 5 jours ou chez des porcins à des doses atteignant 3 fois la dose recommandée pendant 3 jours.

 

Effets indésirables                                                                                                                                            

Des lésions de la muqueuse gastrique (ulcères) ne peuvent être exclues, même lors d'une utilisation conforme.
L'application intramusculaire peut occasionnellement provoquer une irritation douloureuse transitoire du tissu.
Des cas isolés de réactions allergiques peuvent être observés chez le cheval.

 

Délais d'attente                                                                                                                                                 

Tissus comestibles

Bovin, cheval:

i.v. 1 jour

Bovin, porcin:

i.m. 4 jours

 

Lait             aucun

 

Interactions                                                                                                                                                       

Ne pas administrer le Ketoprosol simultanément avec d'autres AINS, des glucocorticoïdes, anticoagulants ainsi que des diurétiques.
En l'absence d'études de compatibilité, ne pas mélanger le médicament vétérinaire avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

Remarques particulières                                                                                                                                   

Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage d'origine, pour protéger de la lumière.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‘EXP' sur le récipient.
Délai d'utilisation après prélèvement de la première dose: 28 jours.

Tenir hors de portée des enfants.

 

Mesures de précaution particulières pour l'utilisateur:                                                                                      

En cas d'auto-injection accidentelle demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Les personnes avec une hypersensibilité connue au kétoprofène doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.

Eviter les projections sur la peau et les yeux. En cas de contact accidentel, laver la zone concernée immédiatement et abondamment à l'eau. Si l'irritation persiste demander conseil à un médecin. Laver les mains après utilisation.

 

SWISSMEDIC 65'829 (B)

Code ATCvet: QM01AE03

 

Présentations                                                                                                                                                    

Flacons avec 50 ml et 100 ml                                                                                                                              

 

Titulaire de l'autorisation

Virbac (Switzerland) AG, Opfikon

Mise à jour de l'information: décembre 2015