Novomate 277,8 mg/ml ad us. vet., Suspension injectable

Poudre et solvant pour la préparation d'une suspension injectable pour bovins

 

Novomate

 

COMPOSITION

Le flacon de poudre contient:
Substance active:
Un flacon de 5 g contient:
Iodhydrate de pénéthamate 5 g (soit 3,86 g de pénéthamate)
Un flacon de 10 g contient:
Iodhydrate de pénéthamate 10 g (soit 7,72 g de pénéthamate)

 

Le flacon de solvant contient (15 ml ou 30 ml de solvant stérile):
Autres ingrédients:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,8 mg/ml
Parahydroxybenzoate de propyle 0,18 mg/ml

 

1 ml de la suspension reconstituée contient:
Substance active:
Iodhydrate de pénéthamate 277,8 mg (soit 214,5 mg de pénéthamate)
Poudre: poudre blanche à légèrement jaunâtre.
Solvant: solution transparente et incolore.
La suspension reconstituée est blanche à légèrement jaunâtre.

 

INDICATIONS

Chez les vaches laitières, traitement des mammites dues à Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Staphylococcus aureus (souches non-productrices de bêta-lactamases), sensibles à la pénicilline.

 

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue aux β-lactamines et/ou à l'un des autres ingrédients.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.

 

EFFETS INDÉSIRABLES

Après l'administration du produit, les animaux peuvent ressentir une douleur ou de l'inconfort. Un léger œdème, qui disparaît généralement spontanément, peut être observé au niveau du site d'injection après l'administration du produit.
Dans de très rares cas, un choc anaphylactique, pouvant être mortel, peut se produire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

 

ESPÈCES CIBLES

Bovins (vaches laitières)

 

POSOLOGIE/MODE D'EMPLOI

Voie intramusculaire.
Reconstitution: pour la préparation de la suspension prête à l'emploi ajouter 15 ml de solvant au flacon de poudre de 5 g ou 30 ml de solvant au flacon de poudre de 10 g. Les volumes reconstitués obtenus seront alors respectivement de 18 ml et 36 ml.
Une fois entamé, le contenu  résiduel du flacon de solvant doit être éliminé.
Pour obtenir la dose correcte, diluer  le flacon de 5 g uniquement avec de 15 ml de solvant et le flacon de 10 g uniquement avec 30 ml de solvant.
Bien agiter après la reconstitution et avant chaque utilisation.


Posologie:
La dose est de 15 mg d'iodhydrate de pénéthamate par kg de poids vif.
Cela correspond à 5,4 ml de la suspension reconstituée/100 kg de poids vif.
Bien agiter avant l'administration.
L'injection doit être réitérée au total pendant 4 jours consécutifs, avec un intervalle de 24 heures.
Ne pas excéder un volume maximal de 20 ml par site d'injection.
Pour une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

 

CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Agitez bien après la reconstitution et avant chaque utilisation, afin d'obtenir une suspension de couleur blanche à légèrement jaunâtre.

 

TEMPS D'ATTENTE

Tissus comestibles: 10 jours
Lait: 108 heures (4,5 jours)

 

CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de portée des enfants.
Poudre et solvant:
Pas de précautions particulières de conservation pour ce médicament vétérinaire.
Médicament vétérinaire reconstitué:
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à le protéger de la lumière.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) ou en dessous de 25°C.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions:
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C): 7 jours
À conserver en dessous de 25°C: 2 jours

 

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES

Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité des bactéries isolées chez l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement thérapeutique doit s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régional et au niveau de l'exploitation agricole) relatives à la sensibilité des bactéries cibles.
Les politiques officielles nationales et régionales concernant l'antibiothérapie doivent également être prises en compte lors de toute utilisation du médicament vétérinaire.
Une utilisation incorrecte du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la benzylpénicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement par d'autres β-lactamines en raison du risque de résistance croisée.
L'utilisation de l'iodhydrate de pénéthamate pour le traitement des mammites doit être accompagnée de mesures d'hygiène visant à prévenir toute réinfection.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances sont occasionnellement graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Manipulez le médicament vétérinaire avec le plus grand soin pour éviter tout contact direct.
En cas de symptômes après exposition comme par exemple des rougeurs cutanées, demander immédiatement un avis médical en présentant cet avertissement au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquette.

 

Gravidité:
Peut être utilisé au cours de la gestation.

 

Lactation:
Peut être utilisé au cours de la lactation.

 

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Les pénicillines ne devraient pas être administrées avec des antibiotiques bactériostatiques.

 

Surdosage:
Aucun connu.

 

Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

PRÉSENTATIONS
6 x 10 g de poudre et 6 x 30 ml de solvant

 

TITULAIRE DE L'AUTORISATION

Virbac (Switzerland) AG, Opfikon

 

SWISSMEDIC 66'145 (B)
Code ATCvet: QJ01CE90


Mise à jour de l'information: 02/2016