Inflacam 330 mg ad us. vet., Granulés

Antiphlogistique non stéroïdien pour chevaux

 

Inflacam Granulés pour chevaux 

 

Composition                                                                                                                                                     

1 sachet contient:

Principe actif:           Meloxicamum 330 mg

Excipients:               Aromatica, Excip. ad granulatum pro charta 1,5 g

 

Propriétés/Effets                                                                                                                                             

Inflacam contient le principe actif méloxicam, un antiphlogistique non stéroïdien de la famille des oxicams et inhibe la synthèse des prostaglandines. Le méloxicam exerce des effets anti-inflammatoires, anti-exsudatifs, analgésiques et antipyrétiques. Il inhibe l'infiltration leucocytaire dans le tissu enflammé. De plus il entraîne, à un moindre degré, une inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques.

                                                                                                                 

Pharmacocinétique                                                                                                                                           

Absorption

Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ. Le facteur d'accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s'accumule pas lorsqu'il est administré quotidiennement.

 

Distribution

La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 98 %. Le volume de distribution est de 0,12 l/kg.

 

tabolisme

Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les porcs miniatures, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites du méloxicam observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy et l'oxalyl. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs. Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.

 

Excrétion

La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.

 

Indications                                                                                                                                                        

Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

 

Posologie/Mode d'emploi                                                                                                                               

Posologie

Inflacam 330 mg est administré une fois par jour à raison de 0,6 mg de méloxicam par kg de poids vif mélangé à l'aliment. Durée de traitement maximale: 14 jours.

 

1 sachet d'Inflacam 330 mg contient la dose pour un cheval de 500-600 kg. La dose d'un sachet ne doit pas être divisée.

 

Recommandations générales

Les granulés doivent être mélangés à 250 g de grains et administrés avant la propre alimentation.

Eviter les contaminations pendant l'utilisation.

 

Surdosage

En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.

 

Limitations d'emploi                                                                                                                                               

Contre-indications                                                                                                                                                     

Inflacam 330 mg ne doit pas être utilisé:

  • en cas d'hypersensibilité connue au méloxicam ou à l'un des excipients;
  • chez les juments gestantes ou allaitantes;
  • chez des animaux atteints de troubles gastro-intestinaux, tels qu'hémorragie, insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques;
  • lors d'un traitement concomitant avec des glucocorticoïdes, d'autres antiphlogistiques non stéroïdiens ou des anticoagulants;
  • chez des animaux avec des troubles de la coagulation avérés ainsi que
  • chez des poulains âgés de moins de 6 semaines.

Précautions d'emploi                                                                                                                                           

  • En cas d'apparition d'effets indésirables, interrompre le traitement et consulter un vétérinaire.
  • Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
  • Pour diminuer le risque d'effets indésirables il faut mélanger Inflacam 330 mg avec des grains.
  • Le produit ne doit être administré qu'à des chevaux avec un poids vif entre 500 et 600 kg.
  • Le médicament vétérinaire étant aromatisé il se peut que les chiens et les chats recherchent les sachets de manière ciblée et en avalent une quantité excessive. La préparation doit donc être conservée inaccessible aux animaux.

Utilisation pendant la gestation ou la lactation:                                                                                                      

Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Cependant, aucune donnée n'a été générée chez les chevaux. Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée chez la jument en cas de gestation et de lactation.

 

Effets indésirables                                                                                                                                            

Des cas isolés d'effets indésirables typiques des antiphlogistiques non stéroïdiens ont été observés dans les essais cliniques (légère urticaire, diarrhée). Les signes cliniques étaient réversibles après l'arrêt de la thérapie.

De très rares cas de perte d'appétit, de léthargie, de douleurs abdominales et de colite ont été observées. Dans de très rares cas, de graves réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître (également mettant la vie en danger). Instaurer un traitement symptomatique.

La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:

- Très fréquent (plus d'un animal sur 10 animaux avec effet indésirable pendant le traitement)

- Fréquent (plus d'un animal, mais moins de 10 sur 100 animaux)

- Occasionnel (plus d'un animal, mais moins de 10 sur 1'000 animaux)

- Rare (plus d'un animal, mais moins de 10 sur 10'000 animaux)

- Très rare (moins d'un animal sur 10'000 animaux, y compris les cas isolés).

 

Délais d'attente                                                                                                                                                 

Tissus comestibles: 3 jours

Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.

 

Interactions                                                                                                                                                       

  • Les autres antiphlogistiques non stéroïdiens, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines plasmatiques peuvent entrer en compétition pour la liaison aux protéines et conduire ainsi à des effets toxiques. Inflacam 330 mg ne doit pas être administré conjointement avec d'autres antiphlogistiques non stéroïdiens ou des glucocorticoïdes (voir contre-indications).
  • Un traitement préalable par d'autres substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels médicaments d'au moins 24 heures, avant d'instaurer le traitement avec Inflacam 330 mg.
  • Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques du médicament utilisé précédemment.

Remarques particulières

Conservation:

Conserver en dessous de 30°C.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‘EXP' sur le récipient.

 

Stabilité du mélange avec des grains:

Administrer immediatement après avoir mélangé.

 

Tenir hors de portée des enfants.

 

Mesures de précautions particulières pour l'utilisateur:                                                                                           

  • Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux antiphlogistiques non stéroïdiens doivent éviter tout contact direct avec le produit.
  • En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.

SWISSMEDIC 65725 (B)

Code ATCvet: QM01AC06

 

Presentations                                                                                                                                                    

100 sachets de 1,5 g

 

Titulaire de l'autorisation

Virbac (Switzerland) AG, Opfikon

 

Mise à jour de l'information: 9.2015