Inflacam 15 mg/ml ad us. vet., Orale Suspension

NICHTSTEROIDALES ANTIPHLOGISTIKUM FÜR PFERDE

Inflacam 15 mg

ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
Wirkstoff: Meloxicamum 15 mg
Hilfsstoffe: Conserv.: Natrii benzoas E 211; Aromatica: Saccharinum natricum et alia. Excip. ad suspensionem.

EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Inflacam enthält den Wirkstoff Meloxicam, ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe und wirkt durch Hemmung der Prostaglandin-Synthese. Meloxicam wirkt antiinflammatorisch, antiexsudativ, analgetisch und antipyretisch. Es hemmt die Leukozyten-Infiltration ins entzündete Gewebe. Ausserdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation. Meloxicam hemmt auch die Endotoxinwirkung.

PHARMAKOKINETIK
Absorption
Bei Einnahme nach dem empfohlenen Dosierungsschema wird eine orale Bioverfügbarkeit von ungefähr 98 % erreicht. Maximale Plasmakonzentrationen werden nach circa 2-3 Stunden erreicht. Der Akkumulationsfaktor von 1,08 weist darauf hin, dass Meloxicam bei einer täglichen Gabe nicht akkumuliert wird.

Distribution
Meloxicam ist zu ungefähr 98 % an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l/kg.

Metabolismus
Der Metabolismus ist bei Ratten, Minipigs, Menschen, Rindern und Schweinen qualitativ ähnlich; es bestehen jedoch quantitative Unterschiede. Die Hauptmetaboliten, welche in diesen Spezies gefunden wurden, sind 5-Hydroxy- und 5-Carboxy-Metaboliten und der Oxalyl-Metabolit. Alle Hauptmetaboliten erwiesen sich als pharmakologisch inaktiv. Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht untersucht.

Elimination
Meloxicam wird mit einer terminalen Halbwertszeit von 7,7 Stunden eliminiert.

INDIKATIONEN
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.

DOSIERUNG/ANWENDUNG
Dosierung
Inflacam 15 mg/ml wird einmal täglich in einer Dosis von 1 ml/25 kg Körpergewicht (d.h. 0,6 mg Meloxicam pro kg KGW) mit dem Futter oder direkt in das Maul verabreicht. Maximale Therapiedauer: 14 Tage.

Allgemeine Hinweise
Die Suspension vor der Anwendung gut schütteln. Die Suspension sollte mit Hilfe der jeder Packung beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden. Die Spritze passt auf den Behälter der Suspension und weist eine Graduierung in kg Körpergewicht auf. Kontaminationen von Dosierspritze und verbleibendem Flascheninhalt während der Anwendung sind zu vermeiden.

ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN
Kontraindikationen
Inflacam 15 mg/ml soll nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam oder einem der Hilfsstoffe;
• säugenden oder trächtigen Stuten;
• Tieren mit gastrointestinalen Störungen, speziell bei Blutungen, verminderter Leber-, Herz- oder Nieren-Funktion und mit hämorrhagischen Erkrankungen;
• gleichzeitiger Behandlung mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien;
• Tieren mit nachgewiesenen Blutgerinnungsstörungen sowie
• bei Fohlen, die jünger als 6 Wochen sind.

Vorsichtsmassnahmen
• Beim Auftreten von unerwünschten Wirkungen sollte die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt aufgesucht werden.
• Der Gebrauch bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren sollte vermieden werden, da ein potenzielles Risiko von renaler Toxizität besteht.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation
Laborstudien bei Rindern haben keine Anzeichen von Teratogenizität, Fötotoxizität oder maternotoxischen Effekten gezeigt. Jedoch existieren keine Daten bei Pferden. Deshalb wird der Gebrauch bei Stuten während der Trächtigkeit oder der Säugezeit/Laktation nicht empfohlen.

Überdosierung
Bei Überdosierung soll eine symptomatische Behandlung gestartet werden.

UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Vereinzelte Fälle von typischen Nebenwirkungen der nicht-steroidalen Antiphlogistika wurden in klinischen Studien beobachtet (leichte Urtikaria, Durchfall). Die Symptome waren nach Absetzen der Therapie reversibel. In sehr seltenen Fällen wurden Appetitlosigkeit, Lethargie, Bauchschmerzen und Kolitis berichtet. In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die schwerwiegend (auch tödlich) sein können, die symptomatisch behandelt werden sollten. Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.

ABSETZFRISTEN
Essbares Gewebe: 3 Tage

WECHSELWIRKUNGEN
• Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Inflacam 15 mg/ml sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden (vgl. Kontraindikationen).
• Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Mitteln kann als Folge zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen. Daher sollte vor dem Einsatz von Inflacam 15 mg/ml die Behandlung mit solchen Mitteln für mindestens 24 Stunden ausgesetzt werden.
• Bei der Festsetzung der Dauer der behandlungsfreien Periode sind jedoch die pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher verwendeten Produktes zu berücksichtigen.

SONSTIGE HINWEISE
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:
• Personen, die überempfindlich auf nicht-steroidale Antiphlogistika reagieren, sollten den direkten Kontakt mit dem Präparat
vermeiden.
• Bei einer versehentlichen Einnahme sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Haltbarkeit:
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Aufbrauchsfrist nach erster Entnahme: 3 Monate.
Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet werden.
Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

SWISSMEDIC 62'534 (B)
ATCvet-Code: QM01AC06

PACKUNGEN
Flaschen zu 100 und 250 ml mit Dosierspritze

ZULASSUNGSINHABERIN
VIRBAC (Switzerland) AG, Opfikon

Stand der Information: Dezember 2016