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 VAKZINE ZUR AKTIVEN IMMUNISIERUNG GESUNDER, SERONEGATIVER HUNDE GEGEN LEISHMANIOSE

 Canileish

ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:

Lyophilisat:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Exkretorisch-sekretorische Proteine (ESP) von Leishmania infantum ≥ 100 μg
Adjuvans:
Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) 60 μg

Lösungsmittel:
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) 1 ml

EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Die Impfung führt zu einer zellvermittelten Immunität, welche sich äussert durch
- die Bildung von spezifischen IgG2 Antikörpern, die gegen durch Leishmania infantum sezernierte Proteine gerichtet sind
- die Steigerung der leishmaniziden Aktivität von Makrophagen
- eine T-Zell Lymphoproliferation mit Sekretion von γ-Zytokinen
- eine aktive T-Zell-vermittelte Immunantwort, welche gegen Leishmania Antigene gerichtet ist (Hauttest).

Daten zur Wirksamkeit haben gezeigt, dass das Risiko (Wahrscheinlichkeitsquotient) eine aktive Infektion bzw. eine klinische Erkrankung zu entwickeln für einen geimpften Hund 3,6 mal bzw. 4 mal geringer ist als für einen nicht geimpften Hund. Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde an Hunden nachgewiesen, die in Gebieten mit hohem Infektionsdruck einer mehrfachen natürlichen Belastung durch den Parasiten ausgesetzt waren.

INDIKATIONEN
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Monaten, die negativ auf Leishmanien getestet wurden, um das Risiko einer aktiven Infektion und klinischen Erkrankung nach Kontakt mit Leishmania infantum zu reduzieren.

Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der letzten Impfung.

DOSIERUNG/ANWENDUNG
Zur subkutanen Anwendung.

Impfdosis
Eine Dosis des Lyophilisates (1 Flasche) mit 1 ml Lösungsmittel (1 Flasche) rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar eine Dosis von 1 ml subkutan entsprechend dem Impfschema verabreichen.

Impfschema
Grundimmunisierung:
- Erste Injektion (1 Dosis) ab einem Alter von 6 Monaten
- Zweite Injektion (1 Dosis) 3 Wochen später
- Dritte Injektion (1 Dosis) 3 Wochen nach der 2. Injektion

Jährliche Wiederholungsimpfung:
- Eine Booster-Injektion mit einer Dosis sollte 1 Jahr nach der dritten Injektion und danach jährlich verabreicht werden.

ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN
Kontraindikationen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.

Vorsichtsmassnahmen
Nur gesunde Tiere impfen. Vor der Impfung wird zur Feststellung einer Leishmanien-Infektion ein serologischer Schnelltest empfohlen. Die Wirksamkeit der Impfung bei Hunden, die bereits infiziert sind, wurde nicht untersucht und eine Impfung kann deshalb nicht empfohlen werden. Bei Hunden, die trotz Impfung eine Leishmaniose entwickeln (aktive Infektion und/oder Erkrankung), zeigten weitere Impfungen keinen Nutzen. Die Impfung bei Hunden, die bereits mit Leishmania infantum infiziert waren, führte zu keinen anderen als den unter „Unerwünschte Wirkungen“ beschriebenen Reaktionen. Die Unbedenklichkeit einer Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt und wird der daher nicht empfohlen. Vor der Impfung wird bei Hunden mit Wurmbefall eine Entwurmung empfohlen. Trotz der Impfung sollten andere Massnahmen zur Reduktion der Exposition gegenüber Sandmücken weitergeführt werden. Bei Hunden, die in Gebieten mit geringem oder keinem Infektionsdruck leben, muss der Tierarzt vor dem Einsatz des Impfstoffes eine Nutzen-/Risikobewertung vornehmen.

UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Nach der Injektion können leichte vorübergehende Lokalreaktionen, wie Schwellung, Knotenbildung, Berührungsschmerz oder Erythem auftreten. Diese Reaktionen klingen spontan innerhalb von 2 bis 15 Tagen ab. Vorübergehende, allgemeine Symptome wie Hyperthermie, Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls nach der Impfung für 1 bis 6 Tage beobachtet werden. Allergische Reaktionen sind selten; in diesen Fällen sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.

WECHSELWIRKUNGEN
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

SONSTIGE HINWEISE
Lagerung und Haltbarkeit:
Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C). Vor Licht schützen. Nach dem auf Etikett und der äusseren Umhüllung aufgedruckten Datum nicht mehr verwenden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Weitere Hinweise:
Nach der Impfung können vorübergehend Antikörper gegen Leishmanien auftreten, die Immunfluoreszenz-Antikörper-Tests (IFAT) nachweisbar sind. Antikörper, die durch die Impfung induziert werden und Antikörper, die durch eine natürliche Infektion entstehen, können durch serologische Schnelltests als erster Schritt der Differentialdiagnose unterschieden werden.

Der Einfluss des Impfstoffes auf die öffentliche Gesundheit und die Kontrolle von Infektionen des Menschen (Hund als Reservoir) kann auf Basis der zur Verfügung stehenden Daten nicht bewertet werden.

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf der Impfstoff nicht mit anderen Mitteln gemischt werden.

HANDELSFORMEN
Packung mit 1 Impfdosis (je 1 Fläschchen Lyophilisat und Lösungsmittel).
Packung mit 3 Impfdosen (je 3 Fläschchen Lyophilisat und Lösungsmittel).
Packung mit 15 Impfdosen (je 15 Fläschchen Lyophilisat und Lösungsmittel).

IVI-Nr.: 1712 ATCvet : QI07AO
Abgabekategorie: B

Vertrieb: Virbac AG, CH-Glattbrugg
Hersteller: Virbac SA, F-06516 Carros

Stand der Information: Februar 2011