Inflacam 1,5 mg/ml ad us. vet.; Orale Suspension

NICHTSTEROIDALES ANTIPHLOGISTIKUM FÜR HUNDE

 

Inflacam 1,5 mg Orale Suspension

 

ZUSAMMENSETZUNG
Tierarzneimittel: Inflacam 1.5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension
1 ml orale Suspension enthält:
Wirkstoff: Meloxicam 1.5 mg
Hilfsstoffe: Conserv.: Natrii benzoas E 211, Aromatica: Saccharinum natricum et alia, Excipiens ad Susp.

 

EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Inflacam enthält den Wirkstoff Meloxicam, ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe und wirkt durch Hemmung der Prostaglandin-Synthese. Meloxicam bewirkt antiinflammatorische, antiexsudative, analgetische und antipyretische Effekte. Es hemmt die Leukozyten-Infiltration ins entzündete Gewebe und beugt entzündlichen Knorpel- und Knochenschädigungen vor, ausserdem besteht eine schwache Hemmung der kollagen-induzierten Thrombozyten-Aggregation.
In vitro und in vivo Studien haben gezeigt, dass Cyclooxygenase-2 (COX-2) zu einem grösseren Ausmass durch Meloxicam gehemmt wird als Cyclooxygenase-1 (COX-1).

 

PHARMAKOKINETIK
Absorption
Meloxicam wird nach oraler Verabreichung fast vollständig absorbiert, maximale Plasmakonzentrationenen werden nach ca. 7,5 Stunden erreicht. Nach Gabe der empfohlenen Dosen werden Steady-State Plasmakonzentrationen am zweiten Behandlungstag erreicht.

Distribution
Im therapeutischen Dosisbereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration. Ungefähr 97% der verabreichten Menge an Wirkstoff sind an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,3 l/kg.

Metabolismus
Meloxicam ist vorwiegend im Plasma wiederzufinden, während im Urin, in der Galle und in den Fäzes nur Spuren der Muttersubstanz zu finden sind. Meloxicam wird metabolisiert zu einem Alkohol, einem Säurederivat und zu einigen anderen polaren Metaboliten. Alle Hauptmetaboliten erwiesen sich als pharmakologisch inaktiv.

Elimination
Die Eliminations-Halbwertszeit für Meloxicam beträgt ca. 24 Stunden. Ungefähr 75% der verabreichten Menge wird mit den Fäzes ausgeschieden, der Rest mit dem Urin, meist in Form von pharmakologisch inaktiven Metaboliten.

INDIKATIONEN
Zur Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie z.B. Disko-/Spondylopathien, Arthropathien, Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen, Lahmheiten und schmerzhaften Entzündungsprozessen des Bewegungsapparates allgemein.

DOSIERUNG/ANWENDUNG
Allgemeine Hinweise
Inflacam 1,5 mg/ml ist mit dem Futter oder direkt in das Maul zu verabreichen. Die Verschreibung des Tierarztes ist genau zu beachten und die verschriebene Dosierung ist exakt einzuhalten. Kontaminationen von Dosierspritze und verbleibendem Flascheninhalt während der Anwendung sind zu vermeiden. Die Suspension kann mit der beiliegenden Dosierspritze entnommen werden. Die Spritze weist eine Graduierung in kg Körpergewicht auf, die der Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam / kg Körpergewicht entspricht. Die Suspension vor Anwendung gut schütteln.

Dosierung
Initialbehandlung
Einmalige Dosis von 0,2 mg Meloxicam pro kg Körpergewicht.

Erhaltungstherapie
Ab dem 2. Tag einmal täglich 0,1 mg Meloxicam pro kg Körpergewicht oral anwenden (24 Stunden-Intervall). Dieses Dosierungsschema ist auch für die Langzeitbehandlung anzuwenden.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Verlauf der Erkrankung. Ein klinisches Ansprechen erfolgt normalerweise innerhalb
von 3-4 Tagen. Falls nach 10 Tagen keine klinische Besserung eintritt, soll die Behandlung abgebrochen werden.

ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN
Kontraindikationen
Inflacam 1,5 mg/ml sollte nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam oder einem der Hilfsstoffe;
• säugenden oder trächtigen Hündinnen;
• Tieren mit Herz-, Leber- und klinisch manifesten Nierenstörungen sowie bei Hunden, bei denen die Möglichkeit von gastrointestinalen Ulzerationen oder Blutungen besteht;
• Tieren mit nachgewiesenen Blutgerinnungsstörungen sowie
• bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind.

Vorsichtsmassnahmen
• Während der Behandlung ist für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen. Längere Behandlungen sollten unter Kontrolle des Blutstatus durchgeführt werden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen Tieren, da ein potenzielles Risiko von renaler Toxizität besteht.
• Wie bei allen nicht-steroidalen Antiphlogistika ist die Behandlung von altersschwachen Tieren mit einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn die Anwendung bei solchen Tieren nicht vermieden werden kann, so hat dies unter genauer klinischer Beobachtung zu geschehen.
• Beim Auftreten von unerwünschten Wirkungen, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt aufgesucht werden.
• Dieses Produkt für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese Tierart nicht geeignet ist.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation:
Kontraindiziert.

Überdosierung
Bei Überdosierung soll eine symptomatische Behandlung gestartet werden.

UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Es ist mit den typischen Nebenwirkungen der nicht-steroidalen Antiphlogistika (besonders innerhalb der ersten 5-14 Tage der Behandlung) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, teerartigem Kot, Apathie und Nierenversagen zu rechnen. Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber bei Nichtbeachten in einzelnen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.

WECHSELWIRKUNGEN
Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Inflacam 1,5 mg/ml sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
• Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Mitteln kann als Folge zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen. Daher sollte vor dem Einsatz von Inflacam 1,5 mg/ml die Behandlung mit solchen Mitteln für mindestens 24 Stunden ausgesetzt werden.
• Bei der Festsetzung der Dauer der behandlungsfreien Periode sind jedoch die pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher verwendeten Produktes zu berücksichtigen.

SONSTIGE HINWEISE
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:
• Personen, die überempfindlich auf nicht-steroidale Antiphlogistika reagieren, sollten den direkten Kontakt mit dem Präparat vermeiden.
• Bei einer versehentlichen Einnahme sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Haltbarkeit:
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 6 Monate.
Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet werden.
Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

SWISSMEDIC 62'533 (B)
ATCvet-Code: QM01AC06

PACKUNGEN
Flaschen zu 15, 42, 100 und 200 ml mit Dosierspritze.

ZULASSUNGSINHABERIN
Virbac (Switzerland) AG, Opfikon

Stand der Information: August 2012