Inflacam 1 und 2,5 mg ad us. vet.; Kautabletten

NICHTSTEROIDALES ANTIPHLOGISTIKUM FÜR HUNDE

 

Inflacam 1 mg und 2,5 mg Kautabletten

 

ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette zu 1 bzw. 2.5 mg enthält:
Wirkstoff: Meloxicam 1 mg bzw. 2.5 mg
Hilfsstoffe: Aromatica, Excipiens pro Compresso.

EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
lnflacam enthält den Wirkstoff Meloxicam, ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe und wirkt durch Hemmung der Prostaglandin-Synthese. Meloxicam bewirkt antiinflammatorische, antiexsudative, analgetische und antipyretische Effekte. Es hemmt die Leukozyten- lnfiltration ins entzündete Gewebe und beugt entzündlichen Knorpel- und Knochenschädigungen vor, ausserdem besteht eine schwache Hemmung der kollagen-induzierten Thrombozyten- Aggregation. ln vitro und in vivo Studien haben gezeigt, dass Cyclooxygenase-2 (COX-2) zu einem grösseren Ausmass durch Meloxicam gehemmt wird als Cyclooxygenase-1 (COX-1).

PHARMAKOKINETIK
Absorption
Meloxicam wird nach oraler Verabreichung fast vollständig absorbiert, maximale Plasmakonzentrationen werden nach ca. 7,5 Stunden erreicht. Nach Gabe der empfohlenen Dosen werden Steady-State Plasmakonzentrationen am zweiten Behandlungstag erreicht.

Distribution
lm therapeutischen Dosisbereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration. Ungefähr 97% der verabreichten Menge an Wirkstoff sind an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,3 l/kg.

Metabolismus
Meloxicam ist vorwiegend im Plasma wiederzufinden, während im Urin, in der Galle und in den Fäzes nur Spuren der Muttersubstanz zu finden sind. Meloxicam wird metabolisiert zu einem Alkohol, einem Säurederivat und zu einigen anderen polaren Metaboliten. Alle Hauptmetaboliten erwiesen sich als pharmakologisch inaktiv.

Elimination
Die Eliminations-Halbwertszeit für Meloxicam beträgt ca. 24 Stunden. Ungefähr 75% der verabreichten Menge wird mit den Fäzes ausgeschieden, der Rest mit dem Urin, meist in Form von pharmakologisch inaktiven
Metaboliten.

INDIKATIONEN
Zur Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie z.B. Disko-/Spondylopathien, Arthropathien, Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen, Lahmheiten und schmerzhaften Entzündungsprozessen des Bewegungsapparates allgemein.

DOSIERUNG/ANWENDUNG
Allgemeine Hinweise
Zur exakten Dosierung entsprechend dem Körpergewicht des Tieres können die Kautabletten halbiert werden. Die Kautabletten können mit oder ohne Nahrung verabreicht werden und werden von Hunden in der Regel freiwillig eingenommen.

Dosierung
Initialbehandlung
Einmalige Dosis von 0,2 mg Meloxicam pro kg Körpergewicht.

Erhaltungstherapie
Ab dem 2. Tag einmal täglich 0,1 mg Meloxicam pro kg Körpergewicht oral anwenden (24 Stunden-lntervall). Jede Kautablette enthält entweder 1 mg oder 2,5 mg Meloxicam, was der täglichen Erhaltungsdosis für einen 10 kg oder 25 kg schweren Hund entspricht.

Dosisschema für die Erhaltungstherapie:

Körpergwicht in kg   Anzahl Kautabletten pro Tag   mg/kg
    1 mg   2.5 mg    
4,0 - 7,0   1/2   -   0,13 - 0,1
7,1 - 10,0   1   -   0,14 - 0,1
10,1 - 15,0   1 1/2   -   0.15 - 0,1
15,1- 20,0   2   -   0,13 - 0,1
20,1 - 25,0   -   1   0,12 - 0,1
25,1 - 35,0   -   1 1/2   0,15 - 0,1
35,1 - 50,0   -   2   0,14 - 0,1



Eine präzisere Dosierung kann bei Verwendung von lnflacam 1,5 mg/ml orale Suspension für Hunde vorgenommen werden. Bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 4 kg soll lnflacam 1,5 mg/ml orale Suspension für Hunde
angewendet werden. 
Ein klinisches Ansprechen erfolgt normalerweise innerhalb von 3-4 Tagen. Falls nach 10 Tagen keine klinische Besserung eintritt, soll die Behandlung abgebrochen werden.

ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN
Kontraindikationen
Die lnflacam Kautabletten sollten nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam oder einem der Hilfsstoffe;
• säugenden oder trächtigen Hündinnen;
• Tieren mit Herz-, Leber- und klinisch manifesten Nierenstörungen sowie bei Hunden, bei denen die Möglichkeit von gastrointestinalen Ulzerationen oder Blutungen besteht;
• Tieren mit nachgewiesenen Blutgerinnungsstörungen sowie
• bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder weniger als 4 kg wiegen.

Vorsichtsmassnahmen
• Da die Tabletten Hunden sehr gut schmecken, besteht die Gefahr, dass sie diese gezielt suchen und übermässig aufnehmen. Die Kautabletten müssen deshalb ausserhalb der Reichweite von Tieren aufbewahrt werden.
• Während der Behandlung ist für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen. Längere Behandlungen sollten unter Kontrolle des Blutstatus durchgeführt werden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen Tieren, da ein potenzielles Risiko von renaler Toxizität besteht.
• Wie bei allen nicht-steroidalen Antiphlogistika ist die Behandlung von altersschwachen Tieren mit einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn die Anwendung bei solchen Tieren nicht vermieden werden kann, so hat dies unter genauer klinischer Beobachtung zu geschehen.
• Beim Auftreten von unerwünschten Wirkungen, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt aufgesucht werden.
• Dieses Produkt für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese Tierart nicht geeignet ist.

Überdosierung
Bei Überdosierung soll eine symptomatische Behandlung gestartet werden.

UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Es ist mit den typischen Nebenwirkungen der nicht-steroidalen Antiphlogistika (besonders innerhalb der ersten 5-14 Tage der Behandlung) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, teerartigem Kot, Apathie und Nierenversagen zu rechnen.
Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber bei Nichtbeachten in einzelnen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.

WECHSELWIRKUNGEN
• Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. lnflacam Kautabletten sollten nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
• Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Mitteln kann als Folge zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen. Daher sollte vor dem Einsatz von lnflacam Kautabletten die Behandlung mit solchen Mitteln für mindestens 24 Stunden ausgesetzt werden.
• Bei der Festsetzung der Dauer der behandlungsfreien Periode sind jedoch die pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher verwendeten Produktes zu berücksichtigen.

SONSTIGE HINWEISE
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:
• Personen, die überempfindlich auf nicht-steroidale Antiphlogistika reagieren, sollten den direkten Kontakt mit dem Präparat vermeiden.
• Bei einer versehentlichen Einnahme sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Haltbarkeit:
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet werden.
Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

SWISSMEDIC 62'532 (B)
ATCvet-Code: QM01AC06

PACKUNGEN
lnflacam 1 mg: Faltschachteln mit 20 und 100 Kautabletten.
lnflacam 2,5 mg: Faltschachteln mit 20 und 100 Kautabletten.

ZULASSUNGSINHABERIN
Virbac (Switzerland) AG, Opfikon

Stand der Information: Juni 2012