Effitix Spot on XS/S/M/L/XL ad us. vet., Lösung zum Auftropfen

Ektoparasitikum für Hunde

 

ZUSAMMENSETZUNG
1 Pipette enthält:

Handelsform   Pipetten-Volumen (ml)   Fipronil (mg)   Permethrin (mg)
             
Effitix XS    0.44   26.8   240
             
Effitix S   1.1   67   600
             
Effitix M   2.2   134   1200
             
Effitix L   4.4   268   2400
             
Effitx XL   6.6   402   3600

 

Antiox.: E 320, E 321 - Conserv.: Alcohol benzylicus - Excipiens q.s. pro vase


EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Fipronil ist ein Insektizid und Akarizid aus der Familie der Phenylpyrazole. Fipronil und sein Metabolit Fipronilsulfon binden an ligandengesteuerte Chloridkanäle, insbesondere an diejenigen, welche über die Neurotransmitter GABA und auch Glutamat (nur bei Invertebraten Glu-abhängige Chloridkanäle) gesteuert werden. Dadurch wird der prä- und postsynaptische Chloridionentransfer durch die Zellmembranen blockiert. Dies führt bei Insekten und Zecken zu einer unkontrollierten Aktivität des zentralen Nervensystems und zum Tod. Permethrin ist ein Typ-I-Pyrethroid und ist als solches ein Akarizid und Insektizid mit Repellentwirkung. Die Wirkung von Permethrin erfolgt über eine veränderte Durchlässigkeit der spannungsabhängigen Natrium-Kanäle in der Nervenmembran von Insekten. Dies führt bei direktem Kontakt mit Permethrin zu Hyperexzitation und Paralyse und schliesslich zum Tod der Insekten. Die Kombination von Fipronil und Permethrin weist sowohl insektizide und akarizide Aktivität gegen Flöhe (Ctenocephalides spp.) und Zecken (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp. inkl. Ixodes ricinus), als auch repellente Wirkung gegen Sandmücken (Phlebotomus perniciosus) und Stechmücken (Culex pipiens, Aedes aegypti) auf. Die Verhinderung einer Blutmahlzeit durch den Parasiten reduziert das Risiko der Übertragung von durch Ektoparasiten übertragenen Krankheiten beim Hund.

PHARMAKOKINETIK
Fipronil wird hauptsächlich in ein Sulfon-Derivat verstoffwechselt, das ebenfalls insektizide und akarizide Eigenschaften besitzt.
Nach der topischen Applikation bei bestimmungsgemässer Anwendung beim Hund: 

 

  • Permethrin und Fipronil (und sein Hauptmetabolit) werden innerhalb eines Tages nach der Applikation gut auf dem Fell des Hundes verteilt. Die Konzentrationen von Fipronil, Fipronil-Sulfon und Permethrin nehmen mit der Zeit ab und sind mindestens 35 Tage nach der Anwendung nachweisbar.
  • Peak-Plasmakonzentrationen von Fipronil werden nach 5 Tagen erreicht und können bis 35 Tage gemessen werden. Permethrin kann im Plasma nur selten nachgewiesen werden.

INDIKATIONEN
Behandlung und Prophylaxe des Floh- und Zeckenbefalls sowie Verhinderung des Blutsaugens durch Sandmücken (auch Schmetterlingsmücken) und/oder Verhinderung von Stichen durch Stechmücken bei Hunden. Behandlung und Prophylaxe des Flohbefalls (Ctenocephalides spp.). Flöhe auf dem Hund werden innerhalb eines Tages nach der Behandlung abgetötet. Eine Behandlung verhindert eine Infestation während 4 Wochen. Das Arzneimittel kann Teil eines therapeutischen Programmes der Flohallergiedermatitis (FAD) sein. Behandlung und Prophylaxe des Zeckenbefalls (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus und Rhipicephalus sanguineus), wobei die akarizide Wirkung sofort eintritt. Wenn jedoch beim Auftragen des Tierarzneimittels bereits Zecken auf dem Hund sind, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb von 48 Stunden nach Behandlung abgetötet. Eine Behandlung verhindert eine Infestation während 4 Wochen und vermindert das Risiko der Ansteckung von durch infizierte Zecken übertragenen Krankheiten (canine Babesiose) während 4 Wochen. Eine Behandlung wirkt während 4 Wochen repellent (kein Blutsaugen) und/oder insektizid gegen Sandmücken (Phlebotomus perniciosus) und während 4 Wochen repellent gegen Stechmücken (Culex pipiens, Aedes aegypti).


DOSIERUNG/ANWENDUNG
Die empfohlene Minimaldosierung beträgt 6,7 mg/kg KGW Fipronil und 60 mg/kg KGW Permethrin.

Gewicht des Hundes   Handelsform   Volumen (ml)   Fipronil (mg)   Permethrin (mg)
                 
1.5 - 4 kg   Effitix XS   0.44   26.8   240
                 
4 - 10 kg   Effitix S   1.1   67   600
                 
10 - 20 kg   Effitix M   2.2   134   1200
                 
20 - 40 kg   Effitix L   4.4   268   2400
                 
40 - 60 kg   Effitix XL   6.6   402   3600

 

Für Hunde > 60 kg KGW soll eine entsprechende Kombination der oben erwähnten Produkte eingesetzt werden.

Art der Anwendung: Nehmen Sie die Pipette aus der Verpackung und halten Sie sie senkrecht. Klopfen Sie an den engen Teil der Pipette, damit sich der gesamte Inhalt im Hauptteil der Pipette befindet. Brechen Sie die Verschlusskappe der Pipette entlang der markierten Linie ab. Nicht auf Wunden oder geschädigte Haut aufbringen! Scheiteln Sie das Fell, so dass die Haut sichtbar wird. Setzen Sie die Pipettenspitze direkt auf die Haut und drücken Sie die Pipette, um den Inhalt an 2-4 verschiedenen Stellen entlang der Rückenlinie auf der Haut zu entleeren. Bei Hunden unter 20 kg wird das Produkt an 2 Stellen appliziert, bei solchen über 20 kg an 2-4 Stellen.

Effitix Anwendung

Eine monatliche Anwendung wird empfohlen, vor allem auch, wenn das Tierarzneimittel als Teil der Therapie von Flohallergiedermatitis eingesetzt wird. Für eine optimale Floh- und/oder Zeckenkontrolle sowie Prophylaxe von Sandmücken- oder Stechmückenstichen, kann das Behandlungsschema an die lokale epidemiologische Situation angepasst werden. Es gibt keine Sicherheitsstudien über eine Anwendung in Intervallen von weniger als 3 Wochen.
Überdosierung: Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde bei 12 Wochen alten Welpen, die 3 Mal im Abstand von 3 Wochen mit der 5-fachen Maximaldosierung behandelt wurden, nachgewiesen. Im Falle einer Überdosierung steigt das Risiko des Auftretens von unerwünschten Wirkungen (siehe “Unerwünschte Wirkungen”), deshalb ist es wichtig, die Tiere immer mit der korrekten Pipettengrösse entsprechend dem Körpergewicht zu behandeln.


ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN
Kontraindikationen: Nicht bei Hunden jünger als 12 Wochen und/oder mit einem Körpergewicht unter 1,5 kg anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der übrigen Bestandteile. Nicht bei Kaninchen und Katzen anwenden.
Permethrin ist ausserordentlich toxisch für Katzen. Effitix Spot on Hunde darf auf keinen Fall, auch nicht in geringen Mengen, bei Katzen angewendet werden. Katzen können die in Effitix Spot on Hunde enthaltene Menge Permethrin in ihrem Stowechsel nicht verarbeiten. Um einen versehentlichen Kontakt mit Effitix Spot on Hunde zu verhindern, sind Katzen von behandelten Hunden fernzuhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Es ist sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Applikationsstelle ablecken. Lebensbedrohliche Vergifftungserscheinungen können die Folge sein, die mit Symptomen wie starken Muskelkrämpfen und Bewegungsstörungen einhergehen und zum Tod der Katze führen können. Als erste Massnahme sollte ein Abwaschen und Baden der Katze mit einem milden Reinigungsshampoo oder Geschirrspülmittel erfolgen. Der Patient sollte danach unverzüglich einem Tierarzt vorgestellt werden.
Überdosierung oder Vergiftung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel): Bei Vergiftungssymptomen (Speicheln, Tremor, Krampfanfälle) sind die Vitalfunktionen zu stabilisieren, z.B. durch Elektrolytinfusionen. Bei zentralnervösen Reaktionen kann der Einsatz von Atropin (gegen Speicheln) und Diazepam (bei Muskelkrämpfen und Zittern) oder Phenobarbital (bei wiederholt auftretenden Krampfanfällen) angezeigt sein. Eine Besserung tritt meist 24 - 36 Stunden nach der Behandlung ein.
Vorsichtsmassnahmen: Das Tierarzneimittel bleibt auch wirksam, wenn es der Sonne ausgesetzt ist, oder wenn das Tier durch Regen nass wird. Shampoonieren oder Baden innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung oder häufiges Shampoonieren und Baden können die Wirkdauer reduzieren. Wenn der Hund shampooniert werden muss, ist es besser, dies vor der Behandlung zu tun. Behandelte Hunde sollen während 48 Stunden nach der Behandlung keinen Zugang zu Gewässern haben. Augenkontakt vermeiden. Falls Effitix versehentlich in die Augen gelangt, diese sofort gründlich mit Wasser ausspülen.
Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation: Laborstudien mit Fipronil und Permethrin haben keinerlei Anzeichen von teratogenen oder embryotoxischen Effekten gezeigt. Es wurden keine Studien an trächtigen oder laktierenden Hündinnen durchgeführt. Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Analyse.

UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurden vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Juckreiz, Rötung) oder generalisierter Juckreiz beobachtet. Sehr selten wurde Hyperaktivität und Erbrechen beobachtet.

WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.

SONSTIGE HINWEISE
In der Originalverpackung vor Licht geschützt und nicht über 30°C lagern. Das Präparat darf nur bis zum mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet werden. Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren. Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Vorsichtsmassnahmen für den Anwender: Während der Verabreichung nicht rauchen, trinken oder essen. Bei versehentlicher Einnahme unverzüglich einen Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen. Hautkontakt vermeiden. Hände nach der Anwendung waschen. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Falls Effitix versehentlich in die Augen gelangt, diese sofort gründlich mit Wasser ausspülen. Wenn die Augenreizung bestehen bleibt, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Tiere oder Anwender mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil, Permethrin oder einem der übrigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden, das in sehr seltenen Fällen zu Atembeschwerden und Hautreaktionen führen kann. Den direkten Kontakt mit der Applikationsstelle vermeiden (kein Spielen, Streicheln…), solange diese noch feucht ist. Es wird deshalb empfohlen, die Tiere am frühen Abend zu behandeln. Darüber hinaus sollten frisch behandelte Tiere nicht bei den Besitzern, insbesondere Kindern, schlafen.
Vorsichtsmassnahmen für die Umwelt: Effitix darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

SWISSMEDIC 65‘118 (B)
ATCvet Code: QP53AC54

PACKUNGEN
Faltschachtel mit je 4 Pipetten zu 0,44 ml (XS) / 1,1 ml (S) / 2,2 ml (M) / 4,4 ml (L) / 6,6 ml (XL)
Faltschachtel mit je 24 Pipetten zu 0,44 ml (XS) / 1,1 ml (S) / 2,2 ml (M) / 4,4 ml (L) / 6,6 ml (XL)

ZULASSUNGSINHABERIN
Virbac (Switzerland) AG, Opfikon

Stand der Information: Juli 2015