Powerflox 50 ad us. vet.

ANTIBIOTIKUM (GYRASEHEMMER) FÜR KÄLBER, SCHWEINE UND HUNDE

POWERFLOX 50 ad us.vet.

ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält: Enrofloxacin 50 mg, kalii hydroxidum, alcohol butylicus, aqua ad iniectabilia qs ad 1 ml.

 

EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Enrofloxacin gehört zur chemischen Klasse der Fluorochinolone. Die Substanz besitzt eine bakterizide Wirkung, die über eine Bindung an die A-Untereinheit der bakteriellen DNA-Gyrase und die dadurch verursachte selektive Hemmung dieses Enzyms vermittelt wird. Die DNA-Gyrase gehört zu den Topoisomerasen, die bei Bakterien an der Replikation, Transkription und Rekombination der DNA beteiligt sind. Fluorochinolone beeinflussen auch Bakterien in der Ruhephase aufgrund von Änderungen der Zellwandpermeabilität. Diese Mechanismen erklären, warum die Lebensfähigkeit der Bakterien bei Einwirkung von Enrofloxacin sehr schnell nachlässt. Bei Enrofloxa- cin liegen die inhibitorischen und die bakteriziden Konzentrationen dicht nebeneinander. Sie sind entweder identisch oder unterscheiden sich maximal um 1 - 2 Verdünnungsstufen. Enrofloxacin ist in niedrigen Konzentra- tionen gegen die meisten gramnegativen Keime, viele grampositive Keime sowie gegen Mycoplasmen antimikro- biell wirksam. Aufgrund des Wirkungsmechanismus erfolgt eine Verminderung der Empfindlichkeit der aufgeführten Bakterien stufenweise und dementsprechend langsam (Multi-Step-Typ).

 

PHARMAKOKINETIK
Nach s.c. und i.m. Verabreichung von Enrofloxacin werden bereits nach 1 - 2 Stunden maximale Wirkstoffspiegel in Plasma und Geweben erreicht. Enrofloxacin besitzt ein grosses Verteilungsvolumen. Die Konzentrationen in den Geweben und den Organen übertreffen zumeist die Plasmaspiegel deutlich. Nach vorschriftsgemässer Dosierung wird die minimale Hemmkonzentration relevanter Erreger im Plasma und in verschiedenen Zielgeweben während mehrerer Stunden überschritten. Organe, in denen hohe Konzentrationen erwartet werden können, sind beispielsweise Lunge, Leber, Niere, Harnblase, Prostata, Gebärmutter, Haut, Knochen und lymphatisches Gewebe.

 

INDIKATIONEN
Aufgrund seines umfassenden Wirkungsspektrums kann POWERFLOX 50 bei allen bakteriellen Einzel- und Mischinfektionen eingesetzt werden, die durch E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Mycoplasma spp., Streptokokken und Staphylokokken hervorgerufen werden.
Kalb: Primär bakteriell bedingte Erkrankungen des Respirations- und Digestionstraktes (Pasteurellose, Mykoplas- mose, Colibazillose, Coliseptikämie, Salmonellose) sowie Sekundärerkrankungen nach Virusinfektionen, z.B. "Rindergrippe-Crowding-Komplex".
Schwein: Infektionen des Respirations- und Digestionstraktes (Pasteurellose, Mykoplasmose, Colidiarrhoe, Coliseptikämie, Salmonellose). Ferner Erkrankungskomplexe wie Atrophische Rhinitis, Enzootische Pneumonie und MMA-Syndrom.
Hund: Infektionen des Respirations-, Digestions- und des Urogenitaltraktes, der Haut, des äusseren Ohres sowie von Wunden.

 

DOSIERUNG/ANWENDUNG
Kälber, Schweine: Als Grunddosierung gelten 2,5 mg /kg bzw. 1 ml pro 20 kg Körpergewicht. Im Falle von komplizierten Atemwegsinfektionen und bei Salmonellosen sollten 2 ml pro kg 20 KGW verabreicht werden. Hund: Die Dosierung beträgt 5 mg/kg bzw. 1 ml pro 10 kg Körpergewicht.

Art und Dauer der Anwendung
Zur subkutanen Injektion bei Kälbern und bei Hunden sowie zur intramuskulären Injektion bei Schweinen. Die Injektion wird an den üblichen Stellen vorgenommen, beim Schwein in die vordere Nackenmuskulatur. Bei Kälbern sollte pro Injektionsstelle nicht mehr als 5 ml und bei Schweinen nicht mehr als 2,5 ml zur Anwendung kommen.

Kalb, Schwein: Behandlung an 3 aufeinanderfolgenden Tagen. Bei Salmonellose an 5 Tagen. Behandlung des MMA-Syndroms der Sauen an 1 - 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
Hund: Behandlung an 5 aufeinanderfolgenden Tagen, bei chronischen und schwer verlaufenden Erkrankungen an bis zu 10 Tagen. Es wird empfohlen, die Behandlung am ersten Tag mittels Injektion zu beginnen und sie an den Folgetagen durch orale Verabreichung fortzusetzen.

 

ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN
Kontraindikationen: Vorliegende Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht.

Vorsichtsmassnahmen: Hunde unter einem Jahr sind von der Behandlung auszuschliessen, da während der Phase des intensiven Wachstums, artspezifisch bei grosswüchsigen Hunderassen, Gelenkknorpelschäden auftreten können. Aus Sicherheitsgründen wird bei sehr grossen Hunderassen wegen der längeren Wachstumsphase ein Ausschluss von bis zu 18 Monaten empfohlen.

 

Bei der Anwendung sollten offiziell und regional anerkannte Grundsätze der antimikrobiellen Therapie beachtet werden. POWERFLOX 50 soll nur nach vorheriger bakteriologischer Sicherung der Diagnose und Sensitivitätsprü- fung der beteiligten Erreger sowie bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber anderen Antibiotika angewandt werden. Der Einsatz von POWERFLOX 50, wie der aller Fluorochinolone, soll aus Gründen einer möglichen Resistenzentwicklung nicht bei geringfügigen Infektionen erfolgen. Eine von den Angaben der Arzneimittelinfor- mation abweichende Anwendung kann die Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund möglicher Kreuzresistenzen herabsetzen.

 

UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.


ABSETZFRISTEN

Kalb:   Muskelfleisch:   7 Tage
    Leber, Niere, Injektionsstelle     14 Tage
Schwein:     Essbare Gewebe:   7 Tage

 

WECHSELWIRKUNGEN
Bei Kombination von Enrofloxacin mit Makroliden oder Tetrazyklin ist mit antagonistischen Effekten zu rechnen.

 

SONSTIGE HINWEISE
Lagerung und Haltbarkeit: Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 28 Tage. Lagerung bei Raumtemperatur (15 - 25°C).

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender: Direkten Hautkontakt wegen möglicher Sensibilisierung, Kontaktdermatitis und Unverträglichkeitsreaktionen vermeiden. Handschuhe tragen. Nach der Anwendung die Hände waschen. Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt die betroffene Stelle unverzüglich mit Wasser abspülen.

 

SWISSMEDIC 61'872 (A)
ATCvet Code: QJ01MA90

 

PACKUNGEN
Flasche mit 50 ml / Flasche mit 100 ml

 

ZULASSUNGSINHABERIN
Virbac (Switzerland) AG, Opfikon

 

Stand der Information: Juni 2011