Prosolvin ad us. vet., Injektionslösung

LUTEOLYTIKUM FÜR RINDER, SCHAFE, PFERDE UND SCHWEINE

 

Prosolvin

ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
- Wirkstoff: Luprostiolum 7.5 mg
- Hilfsstoffe: Propylenglycolum, excip., Aqua ad iniectabilia ad 1.0 ml

EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Luprostiol ist das synthetische Analogon zum Prostaglandin F2α. Pharmakologisch hat Prosolvin® eine ähnliche Wirkung wie PGF2α, seine luteolytischen Eigenschaften sind jedoch ausgeprägter und die Wirkung auf glatte Muskelfasern reduziert. Prosolvin® kann bei allen Nutztieren angewendet werden. Prosolvin® führt umgehend zur Regression eines mindestens 5 Tage alten Corpus luteum. Anschliessend kommt es zu Follikel-Wachstum, Oestrus und Ovulation.

PHARMAKOKINETIK
Nach intramuskulärer Injektion wird Luprostiol rasch von der Injektionsstelle resorbiert und erreicht die maximale Plasmakonzentration innerhalb 30 Minuten. Luprostiol wird nicht spezifisch in Organen und Geweben gespeichert, nur in Leber, Niere und Fett sind während der maximalen Plasmakonzentration nennenswerte Konzentrationen messbar. Luprostiol wird hauptsächlich durch β-Oxidation und anschliessende Sulfoxylation metabolisiert. Es wird rasch eliminiert, über 80 % der verabreichten Dosis werden hauptsächlich über den Urin 24 Stunden nach Injektion ausgeschieden.

INDIKATIONEN
Kuh/Färse: Brunstsynchronisation, Einleitung der Brunst bei Suboestrie, Azyklie, Follikel-Lutein-Zysten, Corpusluteum-Zysten, Endometritis und Pyometra, Trächtigkeitsunterbrechung bei unerwünscht gedeckten Tieren innerhalb von 150 Tagen nach der Belegung, Austreibung mumifizierter Früchte, Geburtseinleitung.
Stute: Suboestrie/Anoestrie infolge persistierenden Gelbkörpers, Brunstinduktion nach übergangener Fohlenrosse (Laktationsanoestrie) und nach embryonalem Fruchttod, kleinzystische Veränderung der Ovarien, Trächtigkeitsunterbrechung innerhalb von 150 Tagen nach der Belegung, Geburtseinleitung.
Sau: Geburtseinleitung.
Schaf: Brunstinduktion.

DOSIERUNG/ANWENDUNG
Rind: Brunstsynchronisation Kühe: 2 ml/Tier, Färsen: 1 ml/Tier i.m. (als einmalige Injektion). 1. Bei bekanntem Zyklusstand erhalten Kühe und Färsen zwischen Tag 5 und Tag 16 des Zyklus eine einmalige intramuskuläre Injektion. Besamung oder Belegung erfolgen entweder entsprechend dem Verlauf der nach der Injektion spontan auftretenden Brunst oder zeitlich fixiert 72 h und 96 h nach der Behandlung. 2. Bei unbekanntem Zyklusstand erhalten Kühe und Färsen zwei intramuskuläre Injektionen im Abstand von 10 bis 11 Tagen. Die Besamung bzw. Belegung erfolgt nach der 2. Behandlung wie unter 1. beschrieben. Trächtigkeitsabbruch (möglich bis 5 Monate nach der unerwünschten Belegung) 2 ml Prosolvin®/Tier i.m. Der Abort tritt 2 bis 7 Tage nach der Behandlung ein. In Sonderfällen z.B. bei Zwillingsabort, muss die Behandlung wiederholt werden.
Stute: 1 ml Prosolvin®/Tier i.m. Soll eine Rosse ausgelöst werden, genügt eine einmalige Injektion. Für die Behandlung kleinzystischer Veränderungen der Ovarien kann, falls keine Rosse eintritt, die Behandlung wiederholt im Abstand von 3 Tagen erfolgen. Um eine Geburt einzuleiten genügt eine einmalige Injektion. Für einen Trächtigkeitsabbruch kann die angegebene Dosis alle 12 Stunden mehrmals verabreicht werden.
Sau: 1 ml Prosolvin®/Tier i.m. als einmalige Injektion ab dem 111. Tag der Trächtigkeit.
Aue: 0.5 ml Prosolvin®/Tier i.m. als einmalige Injektion.

ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN 
Kontraindikationen: Trächtigkeit, falls nicht die Einleitung einer Geburt oder eines Aborts beabsichtigt ist.

UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Wie bei anderen Massnahmen zur Geburtseinleitung ist nach der Anwendung von Prosolvin® mit vermehrtem Auftreten von Retentionen zu rechnen. Bei Stuten wird in wenigen Ausnahmefällen vorübergehendes Schwitzen, weicher Kot und Erhöhung der Atemfrequenz in Zusammenhang mit einer Abort- oder Geburtseinleitung beobachtet. Wegen der lokalen ischämischen Wirkung von Prostaglandin-F2-alpha Analoga, kann das Einbringen von Keimen bei der Verabreichung des Produktes zur Entstehung einer anaeroben Infektion führen (Phlegmone, Nekrose an der Injektionsstelle) die gelegentlich ernsthaft sein kann. Bei ersten Anzeichen einer Infektion sollte eine hochdosierte antibiotische Therapie eingeleitet werden. Um bakterielle Infektionen zu vermeiden, sollten die Injektionen unter streng aseptischen Bedingungen erfolgen.

ABSETZFRISTEN
Essbare Gewebe: 24 h.
Milch: 1. Gemelk nach Applikation verwerfen.

WECHSELWIRKUNGEN
Keine.

SONSTIGE HINWEISE
Prosolvin® ist von Schwangeren fern zu halten. Asthmatiker und Patienten mit anderen Erkrankungen der Atemwege sollen mit Prosolvin® nicht in Kontakt kommen. Bei eventueller Kontamination der Haut soll diese sofort mit Wasser und Seife gereinigt werden. Vor Licht geschützt und bei Raumtemperatur (15 - 25°C) aufbewahren. Nach der ersten Entnahme höchstens 28 Tage verwenden. Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit “Exp.” bezeichneten Datum verwendet werden. Medikament für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Swissmedic: 43979 (A) ATCvet code: QG02AD91

PACKUNGEN
Injektionslösung 10 ml.

ZULASSUNGSINHABERIN
Virbac (Switzerland) AG, Opfikon.

STAND DER INFORMATION
Juni 2013.